湖南省关于做好医疗保险特殊药品续约的通知

　　湘医保函〔2020〕64号

　　各相关药品生产企业（或国内一级代理企业）：

　　按照《关于进一步加强和规范医疗保险特殊药品使用管理的通知》（湘人社发〔2018〕43号）规定，为保障我省参保患者特殊用药需求，切实减轻个人费用负担，推动国家新版医保药品目录的落地实施，根据我省特药使用管理情况，现接受相关企业纳入我省特药使用管理申请，有关事项通知如下：

　　一、续约范围

　　湘医保办发〔2019〕17号《关于做好湖南省医疗保险特殊药品续约品种使用管理的通知》中规定的协议有效期至2020年6月30日的药品及通用名一致且通过一致性评价的仿制品。

　　二、申请时间

　　申请截止时间：2020年5月18日止

　　受理地点：省医保局医药服务管理处609办公室

　　三、所需资料

　　（一）特药续约申请报告，包括以下内容：

　　1、药品基本情况，包括基本信息、上市时间、审批信息、批准文号等；

　　2、药品临床疗效情况，包括与竞品的对比分析；

　　3、药品获批上市以来全国各地价格的变化情况，包括参与国家医保谈判和招标采购价格情况；

　　4.2018年全年、2019年全年和2020年第一季度在湖南省的进院情况、销售情况（提供在医院和药店销售的总人次和总金额）及患者人群分析；

　　5、纳入我省特药使用管理的申请意愿及原因；

　　6、对特药患者的服务承诺和惠民措施（逐条、量化）；

　　7、其它需要说明的事项。

　　（二）《法人代表授权书》、《承诺书》；

　　（三）通过一致性评价的依据报告（仿制品企业提供）。

　　四、其它事项

　　（一）请相关企业按照本通知要求准备申请资料，资料要求真实准确，数据详实，提供相关部门和权威机构的依据报告，所有资料须加盖企业公章，在受理截止时间前提交至我局。对违背诚信承诺，弄虚作假的，一律不予受理。对资料提供不全、遗漏而超过受理截止时间的，一律不予受理。

　　（二）我局在2020年5月25日-5月29日对申请受理的企业进行“一对一”的政策解答和双向沟通，由企业主要负责人及相关人员参加，具体时间由企业提前预约确定。逾期不参与的企业，视为放弃申请。

　　（三）各企业在承诺书中须提供申请纳入此次医保特药谈判的最低价，作为谈判的重要依据，请各企业慎重填报。

　　（四）申请资料涉及各企业商业信息，请一律密封提交，我局将严格保密。

　　工作联系人：医药服务管理处曹亮

　　联系电话：0731-84900443

　　湖南省医疗保障局

　　2020年5月11日